ไดอิจิ ซันเกียวประกาศผลการทดลองฉีดวัคซีนบูสเตอร์

โตเกียว ญี่ปุ่น – (15 พฤศจิกายน 2565) – Daiichi Sankyo (TSE: 4568) ได้ประกาศในวันนี้ว่าในการทดลองเพื่อประเมินประสิทธิภาพและความปลอดภัยของการฉีดวัคซีนกระตุ้นด้วย DS-5670 ซึ่งเป็นวัคซีน mRNA เพื่อป้องกันโรคติดเชื้อไวรัสโคโรนาสายพันธุ์ใหม่ (โควิด) -19) ได้รับการพัฒนาโดยไดอิจิ ซังเกียว (ต่อจากนี้ไป การทดลองฉีดวัคซีนเสริม) บรรลุจุดสิ้นสุดหลักแล้วการทดลองฉีดวัคซีนเสริมประกอบด้วยอาสาสมัครผู้ใหญ่และผู้สูงอายุชาวญี่ปุ่นที่มีสุขภาพดีประมาณ 5,000 ราย ที่ได้รับวัคซีน mRNA ซีรีส์หลัก (สองโดส) ที่ได้รับการอนุมัติในญี่ปุ่นอย่างน้อยหกเดือนก่อนการลงทะเบียนในเดือนมกราคม พ.ศ. 2565 การทดลองได้ริเริ่มขึ้นเป็นการทดลองระยะที่ 1/2/3 เพื่อประเมินประสิทธิภาพและความปลอดภัยของการฉีดวัคซีนกระตุ้นด้วย DS-5670 โดยใช้วัคซีน mRNA ที่ได้รับการอนุมัติในญี่ปุ่นเป็นตัวควบคุมGMFR ของการทำให้แอนติบอดีไทเตอร์เป็นกลางต่อ SARS-CoV-2 (สายพันธุ์ดั้งเดิม) ในเลือดสี่สัปดาห์หลังจากการฉีดวัคซีนกระตุ้น ซึ่งเป็นจุดสิ้นสุดหลักของการทดลองฉีดวัคซีนกระตุ้น แสดงให้เห็นข้อมูลที่สูงขึ้นและไม่ด้อยกว่าของ DS-5670 ต่อวัคซีน mRNA ( สายพันธุ์ดั้งเดิม) ได้รับการอนุมัติในประเทศญี่ปุ่น บรรลุวัตถุประสงค์ที่ตั้งใจไว้ไม่พบข้อกังวลด้านความปลอดภัยผลลัพธ์โดยละเอียดของการทดลองฉีดวัคซีนเสริมจะถูกนำเสนอในการประชุมวิชาการและในรายงานการวิจัยจากผลการทดลอง Daiichi Sankyo จะดำเนินการเตรียมการใช้ยาตัวใหม่ของวัคซีน mRNA ในเดือนมกราคม 2023 นอกจากนี้ Daiichi Sankyo ยังวางแผนที่จะดำเนินการทดลองทางคลินิกของวัคซีนไบวาเลนต์ของสายพันธุ์ดั้งเดิมและสายพันธุ์ Omicron เพื่อต่อต้านโคโรนาไวรัสสายพันธุ์ใหม่ ซึ่งยังคงกลายพันธุ์ต่อไปไดอิจิ ซังเกียวจะพยายามเสริมสร้างระบบการพัฒนาและการผลิตวัคซีน mRNA เพื่อให้มั่นใจว่ามีอุปทานที่มั่นคงในช่วงเวลาปกติ ตลอดจนการจัดหาวัคซีนโดยทันทีในกรณีที่มีการระบาดของโรคติดเชื้ออุบัติใหม่และอุบัติซ้ำอีกครั้ง

เกี่ยวกับ DS-5670 DS-5670 เป็นวัคซีน mRNA สำหรับรักษาโรคติดเชื้อไวรัสโคโรนา 2019 โดยใช้เทคโนโลยีการนำส่งกรดนิวคลีอิกแบบใหม่ที่ค้นพบโดย Daiichi Sankyo ซึ่งออกแบบมาเพื่อผลิตแอนติบอดีต่อโดเมนการจับตัวรับ (RBD) ของโปรตีนขัดขวางของไวรัสโคโรนาสายพันธุ์ใหม่ คาดว่าจะมีการป้องกันการติดเชื้อไวรัสโควิด-19 ได้อย่างพึงประสงค์ และความปลอดภัย 2 ประการนอกจากนี้ ไดอิจิ ซังเคียวยังตั้งเป้าไปที่วัคซีน mRNA ที่สามารถจำหน่ายได้ในช่วงอุณหภูมิแช่เย็น (2-8°C)