กลิคคลาไซด์(21187-98-4)
รายการสินค้า
Gliclazide เป็นยาต้านเบาหวานชนิดรับประทาน sulfonylureaเป็นผงผลึกหรือผลึกสีขาวไม่มีกลิ่นและไม่มีรส
Gliclazide เป็นตัวยาลดน้ำตาลในเลือดรุ่นที่ 2 ของ sulfonylurea ที่มีฤทธิ์รุนแรงกลไกของมันคล้ายกับโทลูอีโนซัลโฟนิลยูเรีย กล่าวคือ ออกฤทธิ์เฉพาะเจาะจงกับ β-เซลล์ของตับอ่อนเพื่อส่งเสริมการหลั่งอินซูลินและเพิ่มการปลดปล่อยอินซูลินหลังจากรับประทานกลูโคส ซึ่งไม่เพียงปรับปรุงการเผาผลาญของผู้ป่วยเบาหวานเท่านั้น แต่ยังปรับปรุงหรือชะลอการเกิด ภาวะแทรกซ้อนของหลอดเลือดเบาหวาน
ส่วนใหญ่จะใช้ Gliclazide สำหรับเบาหวานชนิดที่ 2 ที่ไม่รุนแรงและปานกลางที่เริ่มมีอาการในผู้ใหญ่ โดยที่การควบคุมอาหารและการออกกำลังกายเพียงอย่างเดียวไม่ได้ผลและไม่มีแนวโน้มที่จะเป็นคีโตซีส และยังช่วยเพิ่มรอยโรคของอวัยวะภายในและความผิดปกติของระบบเมตาบอลิซึมและหลอดเลือดในผู้ป่วยเบาหวาน
แอปพลิเคชัน
Gliclazide ใช้สำหรับควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดสูงในเบาหวานชนิดที่ 2 ที่ตอบสนองต่อ gliclazide ที่ไม่รุนแรงและไม่เป็นคีโตซีสใช้เมื่อโรคเบาหวานไม่สามารถควบคุมได้ด้วยการควบคุมอาหารและการออกกำลังกายที่เหมาะสม หรือเมื่อการรักษาด้วยอินซูลินไม่เหมาะสม[ต้องการอ้างอิง] มูลนิธิโรคไตแห่งชาติอ้างว่า Gliclazide ไม่ต้องการการเพิ่มขนาดยาแม้ในโรคไตระยะสุดท้าย
ทดสอบ | ข้อมูลจำเพาะ | ผลการวิเคราะห์ |
รูปร่าง | ผงสีขาวหรือเกือบขาว | ผงสีขาว |
ความสามารถในการละลาย | ไม่ละลายในน้ำละลายได้อย่างอิสระในเมทิลีนคลอไรด์ละลายได้น้อยในอะซิโตนละลายได้เล็กน้อยในเอทานอล (ร้อยละ 96) | ตรงตามข้อกำหนด |
บัตรประจำตัว | สเปกตรัมการดูดกลืนรังสีอินฟราเรดสอดคล้องกับที่ได้จาก gliclazide CRS | ตรงตามข้อกำหนด |
สิ่งเจือปน B (โดย HPLC) | ≤2ppm | 0.5 แผ่นต่อนาที |
โลหะหนัก | ≤10ppm | <10ppm |
สารที่เกี่ยวข้อง (โดย HPLC) | สิ่งเจือปน F ≤0.1% | ตรวจไม่พบ |
สิ่งเจือปนที่ไม่ได้ระบุแต่ละรายการ ≤0.10% | 0.04% | |
ผลรวมของสิ่งสกปรกนอกเหนือจาก F ≤0.2% | 0.11% | |
การสูญเสียจากการทำให้แห้ง | ≤0.25% | 0.11% |
เถ้าซัลเฟต | ≤0.1% | 0.03% |
ตัวทำละลายตกค้าง (โดย GC) | เอทิลอะซิเตท NMT 2500 ppm | 265ppm |
N,N-ไดเมทิลฟอร์มาไมด์ NMT 880 ppm | ตรวจไม่พบ | |
การทดสอบ | 99.0-101.0% แบบแห้ง | 100.0% |
บทสรุป | ผลการทดสอบสอดคล้องกับ EP8 |